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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >茶碱测定试剂盒(比浊法) Theophylline Flex Reagent Cartridge
茶碱测定试剂盒(比浊法) Theophylline Flex Reagent Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400978号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
茶碱测定试剂盒(比浊法) Theophylline Flex Reagent Cartridge
管理类别
2
型号规格
DF71：80测试(4×20/试剂盒)
结构及组成
试剂船位1,2：液体，成分为抗体(鼠，单抗)0.070g/L；试剂船位4,5：液体，成分为颗粒试剂8.0g/L；试剂船位7：液体，成分为缓冲液150mM。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Dimension临床生化系统，定量测定人体血清和血浆中茶碱含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.24
有效期至
2015.03.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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