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免疫球蛋白G测定试剂盒(比浊法) Immunoglobulin G Flex Reagent Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400976号
注册证编号
Siemnes Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
免疫球蛋白G测定试剂盒(比浊法) Immunoglobulin G Flex Reagent Cartridge
管理类别
2
型号规格
DF76:120测试(4×30/试剂盒)
结构及组成
试剂船位1,2,3:液体,成分包括聚乙二醇 120mg/mL、缓冲液和稳定剂 60mM。试剂船位4,5,6:液体,成分包括抗IgG抗体(兔)1.7mg/mL和稳定剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Dimension临床生化系统,定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白G(IgG)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.24
有效期至
2015.03.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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