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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >造口袋 Alterna New Generation 2-piece
造口袋 Alterna New Generation 2-piece
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1660949号(更)
注册证编号
丹麦康乐保公司 Coloplast A/S
注册人住所
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary
代理人名称
康乐保(北京)医疗用品销售有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
造口袋 Alterna New Generation 2-piece
管理类别
1
型号规格
13925, 13945, 13955, 13975, 15985, 13926, 13946, 13956, 13965, 13966, 13976, 13986, 46455, 46465, 46454, 46464
结构及组成
该产品属于二件式造口护理产品，包括二件式开口袋和二件式闭口袋产品。产品由锁环扣、复合薄膜、无纺布、过滤片组成；其中开口袋封口处还有尼龙丝绒搭扣。锁环扣的主要原材料有聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物；复合薄膜主要原材料有氯化聚乙烯、聚偏二氯乙烯；无纺布主要原材料是聚酯纤维；过滤片主要原材料是活性炭；尼龙丝绒搭扣原材料是橡胶嵌段共聚物粘胶和乙烯-醋酸乙烯共聚物泡沫。该产品需与尺寸匹配的底盘组合一起才能使用。
适用范围
适用于造口人士收集造口排泄物。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人与售后服务机构变更：均由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第1660949号”变更为“国食药监械(进)字2011第1660949号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.03.23
有效期至
2015.03.23
变更情况
2011.09.15变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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