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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >树脂桩核修复材料(商品名：Fiber Reinforced Core Build-up Material) Build-It FR
树脂桩核修复材料(商品名：Fiber Reinforced Core Build-up Material) Build-It FR
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3630745号
注册证编号
Pentron Clinical Technologies, LLC.
注册人住所
68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA
生产地址
68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA
代理人名称
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
树脂桩核修复材料(商品名：Fiber Reinforced Core Build-up Material) Build-It FR
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
桩核材料的主要成分包括BISGMA，UDMA，HDDMA，钡硼铝硅酸盐玻璃。桩核材料符合Vita色调分类，色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUSWHITE。按照YY 1042-2003，桩核材料属于I型、1组；其中BLUE、GOLD属于I类，即化学固化；A2、A3、OPACEOUSWHITE属于III类，即双重固化。
适用范围
树脂桩核修复材料用于牙齿的充填和修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.08
有效期至
2015.03.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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