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微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) MICROALBUMIN (mALB)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401579号
注册证编号
RANDOX Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) MICROALBUMIN (mALB)
管理类别
2
型号规格
MA3828(R1.分析缓冲液: 6×20 ml ;R2.抗体试剂 :3×8 ml)
结构及组成
产品组成: R1. 分析缓冲液:聚乙二醇、Tris/HCl 缓冲液、氯化钠 、叠氮钠 。 R2. 抗体试剂:抗(人)白蛋白、Tris/HCl 缓冲液、氯化钠、叠氮钠 。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定尿液中的微量白蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.11
有效期至
2015.05.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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