梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体硒法) Alere Determine Syphilis TP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401575号(变更批件)
注册证编号
Alere Medical Co.,Ltd.
注册人住所
357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
生产地址
357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体硒法) Alere Determine Syphilis TP
备注
变更内容：1.生产企业名称由“InvernessMedical Japan Co., Ltd. ”变更为“Alere MedicalCo.,Ltd.”。 2.产品英文名称由“Determine SyphilisTP”变更为“Alere Determine Syphilis TP”。3.产品序列号由“7D24-18”变更为“7D2443”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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