梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体硒法) Determine Syphilis TP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3401575号
注册证编号
Inverness Medical Japan Co.,Ltd.
注册人住所
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
生产地址
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体硒法) Determine Syphilis TP
结构及组成
产品组成： Determine SyphilisTP检测卡，10张卡(10人份/卡)，每张卡含有：梅毒螺旋体抗原、中性链亲和素、结合有胶体硒颗粒的梅毒螺旋体抗原结合物、结合有胶体硒颗粒的生物素化的卵清蛋白。 缓冲液(产品号7D22-44) 1瓶(2.5ml)，用磷酸盐缓冲液配制。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-30℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是一种体外、目测、定性的免疫试验，可测定人类血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体(可引起梅毒感染)抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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