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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法) HDL-Cholesterol liquicolor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400973号
注册证编号
Human GmbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法) HDL-Cholesterol liquicolor
管理类别
2
型号规格
10084:R1:60ml×1,R2:20ml×1/盒;10086:R1:60ml×1,R2:20ml×1/盒;10087:R1:60ml×4,R2:20ml×4/盒;020321:R1:60ml×5,R2:20ml×5/盒;030321:R1:50ml×3,R2:50ml×1/盒;040321:R1:60ml×5,R2:20ml×5/盒;050321:R1:60ml×6,R2:20ml×1/盒;060321:R1:45ml×4,R2:30ml×2/盒
结构及组成
R1:Good's 缓冲液(pH7.0,20℃),胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,HDAOS; R2:过氧化物酶,4-氨基安替比林,Good's 缓冲液(pH7.0,20℃),叠氮钠,去污剂。产品有效期:2-8℃避光密闭保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对血清或血浆测定高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.24
有效期至
2015.03.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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