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人工指关节用手术器械 INSTRUMENTS
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1100819号
注册证编号
NakashimaMedicalCo.,Ltd
注册人住所
冈山县冈山市东区上道北方688-1
生产地址
冈山县冈山市东区上道北方688-1
代理人名称
NakashimaMedicalCo.,Ltd
代理人注册地址
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产品名称
人工指关节用手术器械 INSTRUMENTS
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
本产品主要用于:因关节风湿病、变形性指关节炎和骨折引起疾患的治疗手术。结构及组成:由开口器,锥形扩孔锥,直形扩孔锥,角扳手,六角扳手,确认模板,扣打器,平台把持器,剪钳,髓腔钻,平台扩孔锥,骨头试模(近节指骨关节),骨头试模(掌骨关节),骨头试模(拇指掌骨关节),平台试模(近节指骨关节),平台试模(掌骨关节),平台试模(拇指掌骨关节),骨头把持器组成。与人体接触的材料选用符合ISO16061标准的SUS304、SUS630、SUS420J2不锈钢及树脂PPSU(聚亚苯基砜);部分产品的手柄采用树脂POM(聚甲醛)材料制成,不与人体接触。非灭菌包装。
适用范围
该产品作为人工指关节手术专用器械,主要用于因关节风湿病、变形性指关节炎和骨折引起疾患的治疗手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.14
有效期至
2015.03.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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