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载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APOAT)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400786号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APOAT)
管理类别
2
型号规格
100 tests
结构及组成
试剂1: TRIS 缓冲剂:50mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇 3.8%;清洁剂;防腐剂。 试剂2: 羊抗人载脂蛋白A-1抗体:滴定度依赖;TRIS缓冲剂:100mmol/L,pH 8.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试剂应用于罗氏cobas c501,cobas c311, cobas Integra 400/400plu,cobas c 701全自动生化分析系统,对人体血清、血浆中载脂蛋白A浓度进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.14
有效期至
2015.03.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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