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比浊器浊度质控管 ATB DENSITOMETER CONTROL KIT

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400785号

注册证编号

bioMerieux，sa

注册人住所

Chemin de L'Orme 69280 MARCY L'ETOILE

生产地址

Chemin de L'Orme 69280 MARCY L'ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

比浊器浊度质控管 ATB DENSITOMETER CONTROL KIT

管理类别

型号规格

5个安瓿

结构及组成

试剂成分为软化水、胶凝剂、胶乳及Ca++，五个安瓿浓度分别为0、0.5、3、6、＞7.5McF。产品有效期：15-25℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于调控ATB1550和DENSIMAT的准确度，从而控制接种的质量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.14

有效期至

2015.03.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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