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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促红细胞生成激素质控品 IMMULITE EPO Control Module
促红细胞生成激素质控品 IMMULITE EPO Control Module
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400736号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
促红细胞生成激素质控品 IMMULITE EPO Control Module
管理类别
2
型号规格
3瓶/盒，2mL/瓶(复溶后)
结构及组成
质控品1、2和3(LEPC1、LEPC2、LEPC3)：三瓶冻干的含有人重组促红细胞生成激素的非人类血清基质，含防腐剂叠氮钠(浓度小于0.1 g/dL)。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
IMMULITE促红细胞生成激素质控品是一种已评估的、三水平质控，在IMMULITE/IMMULITE 1000、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500促红细胞生成激素试剂检测时使用。对监测日间检测性能起辅助作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.04
有效期至
2015.03.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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