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输尿管支架套件 Ureteral Stents
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460577号
注册证编号
Angiomed GmbH&Co. Medizintechnik KG
注册人住所
Wachhausstrasse6,D-76227Karlsruhe,Germany
生产地址
Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
代理人名称
巴德医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
输尿管支架套件 Ureteral Stents
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管支架组件包括支架、导丝和推送导管。支架呈导管状,以聚亚胺酯、硫酸钡、蓝色染料为主要原料加工而成;导丝的主要材质为302/304不锈钢,带有聚四氟乙烯涂层;推送导管的主要材质为聚氯乙烯、碱式碳酸铋及蓝色染料。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于治疗输尿管堵塞、狭窄及输尿管压迫。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.15
有效期至
2015.02.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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