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颅颌固定系统 Titanium Bone Fixation Set

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3460576号

注册证编号

Biomet Microfixation, Inc.

注册人住所

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

生产地址

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

代理人名称

深圳市普天阳实业发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

颅颌固定系统 Titanium Bone Fixation Set

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括骨钉、骨板及颅骨锁，颅骨锁包括固定片及杆。颅骨锁固定片及骨板材料为纯钛，颅骨锁杆及骨钉材料为Ti6Al4V钛合金。部分骨板及骨钉表面经阳极氧化处理。颅骨锁为灭菌包装，其余组件为非灭菌包装。

适用范围

适用于口腔、颅骨及上颌骨部位的内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.15

有效期至

2015.02.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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