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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >空心纤维透析器 KF-201 Hollow Fiber Dialyzer
空心纤维透析器 KF-201 Hollow Fiber Dialyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3450575号(更)
注册证编号
KAWASUMI LABORATORIES，INC
注册人住所
1077，Koda，Yayoi，Saiki-shi，Oita，876-0121，Japan
生产地址
7-1 Tamada，Mie-Machi，Bungo-ono-shi，Oita，879-7153，Japan
代理人名称
上海千里达医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
空心纤维透析器 KF-201 Hollow Fiber Dialyzer
管理类别
3
型号规格
KF-08C, KF-10C, KF-12C, KF-15C, KF-18C, KF-20C
结构及组成
容器、血液出入口、固定过滤装置材料、中空纤维、O型环、塞子、标签、填充液、透析液端口。
适用范围
治疗晚期肾功能衰竭患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者地址由“3-28-15 Minami Ohi ShinagawaKu,Tokyo,Japan”变更为“1077，Koda，Yayoi，Saiki-shi，Oita，876-0121，Japan”，代理人和售后服务机构由“上海千里达医疗器械有限公司”变更为“楷图(上海)商贸有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第3450575号"变更为"国食药监械(进)字2011第3450575号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.15
有效期至
2015.02.15
变更情况
2012.03.16变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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