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脊柱系统(商品名：Expedium) Expedium SpinalSystem
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460570号(更)
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38 CH-2400 Le Locle,Switzerland
生产地址
Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱系统(商品名：Expedium) Expedium SpinalSystem
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉，钩，棒，垫圈，连接器，垫片部件组成，材料采用Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，产品一次性使用，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“Depuy Spine Sarl”变更为“Medos International SARL”； 生产者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle,Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38 CH-2400 Le Locle,Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460570号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460570号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.02.15
有效期至
2015.02.15
变更情况
2012.03.16变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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