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X线摄影装置

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3301430号

注册证编号

株式会社日立医疗器械

注册人住所

东京都千代田区外神田四丁目14番1号

生产地址

千叶县柏市新十余二2番地1号

代理人名称

北京安和同创医疗设备科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

X线摄影装置

管理类别

型号规格

Radnext 50

结构及组成

结构组成:产品由操作控制部分(PHF-15XH3)、高压发生器(DHF-155HⅢ(R))、X射线管(UH-6FC-31E)、摄影床(SUD-100A、SLD-3)、管球支架(SX-A8、SX-A200、SX-YA2、FS-20)、平板探测器(FPD)、限束器(ZU-L5TYE、ZU-L3TY)、和胸片架(VB-57)组成。性能:非晶硅探测器，标称电功率:50kW，X射线管组件：旋转阳极，焦点大小：0.6/1.2mm，X射线管电压范围:40～150kV，X射线管电流范围:10mA～800mA，加载时间范围:1～8000ms，电流时间积:0.5～800mAs，线对分辨力:不小于3.11P/mm，低对比度分辨率:不大于3%，影像均匀性标准差:小于3.2%。

适用范围

该产品用于生成和控制X射线来检查各个解剖部位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.04.26

有效期至

2015.04.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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