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Focal 工作站 Focal Workstation
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3701429号(更)
注册证编号
IMPAC Medical Systems,Inc.
注册人住所
13723 Riverport Drive, Suite 100 Maryland Heights Missouri 63043 USA
生产地址
13723 Riverport Drive, Suite 100 Maryland Heights Missouri 63043 USA
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Focal 工作站 Focal Workstation
管理类别
3
型号规格
Focal
结构及组成
软件组成:a) FocalSim:具有结构轮廓、射束定位、虚拟透视和图像配准功能的CT模拟系统b)FocalPro:轮廓和计划评审软件,具有手动和自动的轮廓绘制,并具有计划评审功能c) Focal Fusion选件:融合CT、PET和MRI的图像。d) Focal 4D选件:是在 PC 环境中显示和导出 4D 数据集,并描绘 4D 数据集的轮廓。
适用范围
Focal工作站是用于辅助放射治疗计划系统轮廓勾画的计算软件。用户可以通过基于PC的远程系统访问Xio和其它RTP系统,还可用于编辑和修改基于Windows的PC中的患者数据并将信息传回RTP系统。产品性能:Focal 工作站用于手动和自动的轮廓勾画和治疗计划输出的查看。同时用于CT模拟和将此信息转发给RTP系统用于剂量计算。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Computerized Medical Systems,Inc.”变更为“IMPAC Medical Systems,Inc.”;注册证由"国食药监械(进)字2011第3701429号"变更为"国食药监械(进)字2011第3701429号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.26
有效期至
2015.04.25
变更情况
2012.09.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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