正电子发射型计算机断层扫描影像系统 PET/CT System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3330648号
注册证编号
GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3000N.GrandviewBlvd.,Waukesha,WI53188
生产地址
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
正电子发射型计算机断层扫描影像系统 PET/CT System
型号规格
Discovery PET/CT Elite
结构及组成
产品由PET子系统、CT子系统和图像软件(软件编号：5352183)组成。PET子系统由机架、探测器、高速采集电子部件、带有矩阵处理器系统的数据获取和图像重建装置组成；CT子系统(LightSpeed VCT)由扫描机架、PET和和CT机的定位和运动机构、诊断床、计算机控制台、电源控制系统组成。
适用范围
用于头部及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。
备注
在《医疗器械注册证》中注明：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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