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脂肪酶测定试剂盒(速率法) Lipase Reagents(LIP)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400455号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
代理人名称
北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂肪酶测定试剂盒(速率法) Lipase Reagents(LIP)
管理类别
2
型号规格
REF 01984894:4×160测试/盒(试剂1:4×18mL;试剂2:4×10mL)
结构及组成
试剂1:TAPS 100 mmol/L,脱氧胆酸钠34 mmol/L,叠氮钠 0.05% w/v;试剂2:(+)-酒石酸 9.5mmol/L,氢氧化钠 19 mmol/L,辅脂酶 460 U/mL,2-丙醇0.65 mol/L,DGGMR 0.4 mmol/L。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆中脂肪酶的活性进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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