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口腔X射线机 Intraoral X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2301428号
注册证编号
Carestream Health, Inc.
注册人住所
150VeronaStreetRochester,NewYork14608
生产地址
4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg,Marne La Vallee Cedex 2 , 法国 77435
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口腔X射线机 Intraoral X-ray System
管理类别
2
型号规格
KODAK 2100, KODAK 2200
结构及组成
KODAK 2100和KODAK2200由X射线源组件(高压发生器、X射线管TRX708或OCX65-G、线束器、量角器和手柄)、控制器、机架(带有伸缩臂)组成。两个型号区别在于控制器的调节参数不同。最大输出功率时的电流/电压组合:KODAK 2100 60千伏/7毫安;KODAK 2200 60千伏/7毫安和70千伏/7毫安;曝光时间为0.1秒时的输出功率:KODAK 2100 420瓦;KODAK2200 490瓦。
适用范围
该产品主要用于临床牙齿、颌和口腔的放射检查和诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.26
有效期至
2015.04.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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