定量尿液质控物 Lyphochek Quantitative Urine Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400506号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
产品名称
定量尿液质控物 Lyphochek Quantitative Urine Control
型号规格
正常水平(水平1)单独包装12×10ml；异常水平(水平2)单独包装12×10ml；二水平混合小包装2×10ml(每水平1瓶)。
结构及组成
本产品是由人尿液并添加了人源性和动物源性成份、治疗性药物、化学品、激素和稳定剂制备而成。产品有效期：未开启保存在2-8℃时，有效期为840天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量尿液质控物是一种定值质控物，用来监测实验室以下项目检测过程的精密度，监测的项目有：钙、氯、肌酐、葡萄糖、微量白蛋白、磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿素氮、尿酸。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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