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钾、钠、氯测定试剂盒(电极法) Reagent Module Na+K+Cl-

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400481号(变更批件)

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

注册人住所

511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA

生产地址

5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts 01730, USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

钾、钠、氯测定试剂盒(电极法) Reagent Module Na+K+Cl-

管理类别

型号规格

校准液A：960 mL,校准液B：500 mL

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.30

有效期至

2015.01.29

变更情况

2011.05.26变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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