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胰岛素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 Insulin

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400480号(变更批件)

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045, USA

生产地址

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

胰岛素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 Insulin

管理类别

型号规格

100人份/盒， 500人份/盒

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：注册代理机构由"北京西门子医疗诊断设备有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司";代理人由"北京西门子医疗诊断设备有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.30

有效期至

2015.01.29

变更情况

2011.12.29变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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