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质控液 QULICHECK5+ Level 1,2,3,4, AutoCheck5+ Level 1,2,3,4

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400476号

注册证编号

Radiometer Medical ApS

注册人住所

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

生产地址

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

代理人名称

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

质控液 QULICHECK5+ Level 1,2,3,4, AutoCheck5+ Level 1,2,3,4

管理类别

型号规格

30×2ml/盒

结构及组成

含生物缓冲液，盐，防腐剂，葡萄糖，乳酸和染色剂的水溶液，以及平衡化的氧气和二氧化碳。产品有效期：2-25℃有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于对ABL系列血气分析仪的参数进行准确性和精密性的评估。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.30

有效期至

2015.01.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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