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碎石网篮(商品名:FusionTM) Lithotripsy Extraction Basket
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3220262号
注册证编号
Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
碎石网篮(商品名:FusionTM) Lithotripsy Extraction Basket
管理类别
3
型号规格
FS-LXB-2X4;FS-LXB-3X6
结构及组成
碎石网篮由网篮、鞘管和控制手柄组成。材料:网篮:304不锈钢丝;鞘管:聚四氟乙烯;手柄:氟化乙丙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
碎石网篮被设计用于在内窥镜下捕获、移出胆道结石和异物。如无法用该产品经内窥镜取出结石,需要用兼容的膨胀/碎石器装置和/或带Soehendra碎石器把手的Conquest TTC碎石器导线机械性粉碎结石,帮助取石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.11
有效期至
2014.01.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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