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带扩张器的外周血管导引导管(商品名：SheathLessPV) Peri-Vascular Guiding Catheter with Dilator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3770379号
注册证编号
ASAHI INTECC CO., LTD
注册人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生产地址
3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
代理人名称
日本朝日英达科株式会社北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
带扩张器的外周血管导引导管(商品名：SheathLessPV) Peri-Vascular Guiding Catheter with Dilator
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由导引导管和扩张器组成。导引导管管体材质为含氧化铋的聚酰胺弹性体，表面覆有亲水涂层，管体内部有不锈钢编织网，管体内层材质为聚四氟乙烯(PTFE)。扩张器管体材质为乙烯四氟乙烯(ETFE)。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。
适用范围
产品用于外周血管，适用于经皮血管成形术 (PTA)或肢体血栓抽吸术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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