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乳腺X线机 Mammographic X-Ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2300336号
注册证编号
Genoray Co., Ltd
注册人住所
#512ByucksanTechnopia434-6Sangdaewon1-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-City,Gyeonggi-Do,462-716韩国
生产地址
#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716韩国
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳腺X线机 Mammographic X-Ray System
管理类别
2
型号规格
MX-300
结构及组成
产品由高压发生器(RG-600)、X射线管管套(B110)、X射线管RAD-85S、操作控制台、限束器、立柱、投照架、压迫板、面部防护装置、Bucky装置组成。标称电功率:2.16KW;X射线管(固定阳极,焦点大小:0.1//0.3);摄影管电压调节范围:22-35KV;电流时间积调节范围:1.0-600mAs。
适用范围
该产品专供医疗单位作乳腺X射线摄影之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.26
有效期至
2015.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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