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眼前节测量评估系统(商品名：Pentacam HR) Measurement and Evaluation System for the Anterior Eye Segment
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2220335号
注册证编号
OCULUS Optikgerate GmbH
注册人住所
Münchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
生产地址
Münchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
代理人名称
广州达美康科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
眼前节测量评估系统(商品名：Pentacam HR) Measurement and Evaluation System for the Anterior Eye Segment
管理类别
2
型号规格
70900
结构及组成
该产品由主机、头部托架、电源适配器、连接线、应用软件组成。光源：蓝色LED，波长：475nm±10nm；角膜曲率半径测量范围：5mm~13mm；角膜厚度测量范围：200~1200μm，测量重复性≦10μm；角膜散光测量范围：0D~10D，测量重复性≦0.50D；角膜散光轴位测量范围：0°~180°，测量重复性≦5°；前房深度测量范围：0~6mm，测量重复性≦0.30mm；前房容积测量范围：20mm3~300mm3，测量重复性≦30mm3；前房角测量范围：15°~50°，测量重复性≦3°；瞳孔直径测量范围：0~10mm，测量重复性≦0.30mm。
适用范围
该产品临床用于眼科，帮助医生对患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及角膜容积参考性数据的获得。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.26
有效期至
2015.01.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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