血气、电解质检测用多项质控品 COMBITROL TS+/AUTO-TROL TS+
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400201号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Indianapolis, Indiana, USA
产品名称
血气、电解质检测用多项质控品 COMBITROL TS+/AUTO-TROL TS+
型号规格
COMBITROL TS+(Level 2): 30×1.7mL; AUTO-TROL TS+( Level 2):40×1.6mL。
结构及组成
该质控品在水溶液中配制，充入预定含量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡，加入盐、有机物和碳酸盐缓冲剂、代谢产物以及塑料(聚苯乙烯基)微球，微球用牛血清白蛋白作稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏血气、电解质分析仪上进行血气和电解质等项目检测的质量控制.
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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