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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) BILE ACIDS
胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) BILE ACIDS
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400200号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) BILE ACIDS
管理类别
2
型号规格
BI2672(R1b 复溶缓冲液:1x105ml;R2 3α-HSDH:1x30ml;R1a 空白试剂:10x10ml)
结构及组成
1：磷酸钠,EDTA；2：3α-羟基类固醇脱羟酶；3：黄递酶,NAD+ ,硝基四氮唑蓝 (NBT), 草氨酸,3-氧-5β?-类固醇 ?△4 -脱氢酶。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆中的总胆汁酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.14
有效期至
2014.01.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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