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乳腺计算机辅助诊断系统 Computer-Aided Detection System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2700690号
注册证编号
iCAD, Inc.
注册人住所
98SpitBrookRoad,Suite100,Nashua,NewHampshire,03062,USA
生产地址
4 Townsend West, Suite 9, Nashua, New Hampshire,03063,USA
代理人名称
杭州泰格医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳腺计算机辅助诊断系统 Computer-Aided Detection System
管理类别
2
型号规格
SecondLook Digital , 版本号:7.2
结构及组成
本产品是一套乳腺X 线检查计算机辅助诊断系统,可识别并且着重显示潜在的病变区域, 以协助放射科医师的乳腺癌检测。系统中使用的算法包括图像处理、特征计算以及模式识别技术,用于检查乳腺X 线照片的恶性特征。 所标识的感兴趣区包括尖锐和非尖锐肿块、结构变形以及焦点不对称致密体。
适用范围
当放射科医师完成常规阅片之后需要二次阅片时,本系统可通过在原始乳腺X线照片上识别和标记感兴趣区(ROI)的区域,从而最大限度地减少观察失误。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.01
有效期至
2015.02.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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