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肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法) CK NAC-activated liquiUV
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400199号
注册证编号
Human GmbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法) CK NAC-activated liquiUV
管理类别
2
型号规格
12015:R1:8mL*10,R2:10mL*2/盒;12019:R1:50mL*2,R2:10mL*2/盒;12020:R1:100mL*2,R2:20mL*2/盒;022221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒;032221:R1:30mL*5,R2:30mL*1/盒;042221:R1:50mL*5,R2:10mL*5/盒;052221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒;062221:R1:50mL*5,R2:50mL*1/盒
结构及组成
试剂1(R1):咪唑缓冲液(pH6.5),葡萄糖,乙酸镁,EDTA-Na,AMP,N -乙酰半胱氨酸,二腺苷五磷酸盐,NADP,HK,SH稳定剂,叠氮钠;试剂2(R2):ADP,G6P-DH,磷酸肌酸,叠氮钠。产品有效期:2-8℃避光保存,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于测定血清或血浆肌酸激酶(CK)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.20
有效期至
2015.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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