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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒 HbA1c% liquidirect
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400196号
注册证编号
Human GmbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒 HbA1c% liquidirect
管理类别
2
型号规格
10770:40ml×1/盒; 10771:80ml×1/盒
结构及组成
REF10770:1.胶乳试剂(R1):乳胶颗粒,甘氨酸缓冲液;2.缓冲液:,甘氨酸缓冲液(pH8.3);3.抗体:抗人HbA1c单克隆抗体(小鼠),抗鼠IgG抗体(山羊);4.溶血剂: 叠氮钠。REF 10771:胶乳试剂:乳胶颗粒,甘氨酸缓冲液。产品有效期:2-8℃避光保存,20个月附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人全血中糖化血红蛋白浓度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.20
有效期至
2015.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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