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造影导管 ERCP Cannula
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3770303号
注册证编号
美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产地址
780 BrooksideDrive, Spencer, IN 47460, 美国; Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua. Mexico 32470
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
造影导管 ERCP Cannula
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为两腔或三腔导管,有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端有不透射线标记和彩条标记,有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。导管体的材料为TFE。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在胆胰管造影手术中注射造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.26
有效期至
2015.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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