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造口栓 Conseal Ostomy Plugs
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2660302号(更)
注册证编号
丹麦康乐保公司 Coloplast A/S
注册人住所
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
代理人名称
康乐保(北京)医疗用品销售有限公司
代理人注册地址
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产品名称
造口栓 Conseal Ostomy Plugs
管理类别
2
型号规格
1445
结构及组成
本产品属一件式造口护理产品,由吸收栓、过滤器、阻隔薄膜、吸水材料和医用粘贴胶组成;产品主要原材料是聚氨酯泡沫、聚乙烯醇、甘油、聚偏二氯乙烯树脂、羧甲基纤维素钠、丁基胶、聚乙烯纤维素、硅聚丙烯等材料。
适用范围
该产品适用于肠造口人士控制造口排泄物的排出,尤其适用于排泄规律且粪便形成的肠造口者在两次排便之间收集造口排泄液,如配合灌洗系统配套使用效果更佳。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人、售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2660302号”变更为“国食药监械(进)字2011第2660302号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.26
有效期至
2015.01.26
变更情况
2011.09.15变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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