椎间融合器 (商品名：SynFix-LR) SynFix-LR
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460301号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
椎间融合器 (商品名：SynFix-LR) SynFix-LR
结构及组成
该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成。椎间融合器采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造，内部嵌有Ti6Al7Nb显影钉；固定板和锁定螺钉采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb制造，表面经阳极化处理。-S产品为γ射线灭菌，其他产品为非无菌提供。一次性使用。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3460301号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460301号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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