肾造瘘球囊导管和套装(商品名：Ultraxx) Ultraxx Nephrostomy Balloon and set
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3770298号
注册证编号
美国 库克泌尿外科公司 Cook Urological Inc.
注册人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
产品名称
肾造瘘球囊导管和套装(商品名：Ultraxx) Ultraxx Nephrostomy Balloon and set
型号规格
UNB-6-15，UNB-6-15-CS，UNB-8-15，UNB-8-15-CS，UNB-10-15，UNB-10-15-CS，UNBS-6-15，UNBS-6-15-CS，UNBS-8-15，UNBS-8-15-CS，UNBS-10-15，UNBS-10-15-CS
结构及组成
该产品由球囊导管和鞘管组成。UNBS产品为套装，内含一个可控式球囊压力充盈器(型号：CID-20-30)。球囊导管的材料为尼龙和聚乙烯，-CS产品鞘管的材料为聚乙烯，无-CS产品鞘管的材料为特氟隆。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于进行经皮肾镜检查手术时，扩张肌筋膜、肾小囊及肾实质，以建立并维护经皮通路。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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