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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光固化机 CURING LIGHT
光固化机 CURING LIGHT
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2550133号
注册证编号
DENTAMERICA
注册人住所
18688E. SAN JOSE AVE INDUSTRY,CA91748 U.S.A.
生产地址
18688E. SAN JOSE AVE INDUSTRY,CA91748 U.S.A.
代理人名称
中国医疗卫生对外技术合作公司
代理人注册地址
/
产品名称
光固化机 CURING LIGHT
管理类别
2
型号规格
LITEX680A
结构及组成
产品组成：产品主要由主机、光固化手柄组成。产品性能：紫外线波长短的截止波长应不小于380nm；光固化机对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm，且在此条件下，光固化机光斑区域中的任何一点上，温升不大于15℃；噪声应补大于55dB；工作时间设定10秒~60秒分档可调，误差不大于10%。
适用范围
用于对树脂材料进行固化，供口腔科作修复牙齿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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