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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冲洗和冷藏实体器官专用保存液(商品名：施尔生) Flushing and cold storage solution for solid organ preservation
冲洗和冷藏实体器官专用保存液(商品名：施尔生) Flushing and cold storage solution for solid organ preservation
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3580230号
注册证编号
Genzyme Polyclonals S.A.S.
注册人住所
1541,avenueMarcelMérieux,BatimentsC4etC5,69280Marcyl`Etoile
生产地址
ZI Nord- Rue de Dion Bouton, 87000 Limoges
代理人名称
健赞(上海)生物医药咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
冲洗和冷藏实体器官专用保存液(商品名：施尔生) Flushing and cold storage solution for solid organ preservation
管理类别
3
型号规格
1升/包
结构及组成
该产品为无色溶液，由谷胱甘肽、甘露醇、乳糖酸、谷氨酸、氢氧化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、组氨酸、注射用水组成。该产品通过过滤灭菌以及全程无菌操作达到无菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于体外器官的冲洗和冷藏：包括将器官从供体内取出后，储存和运输过程中，以及植入受者体内前。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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