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尿液分析试纸条(干化学法) URISYS 2400 Cassette
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400085号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿液分析试纸条(干化学法) URISYS 2400 Cassette
管理类别
2
型号规格
400条/盒
结构及组成
对于每一项检测,每1cm2的试验区域含有如下试剂:pH:溴百里酚蓝;甲基红;酚酞;白细胞:吲哚酚碳酸酯;甲氧基吗啉代重氮苯基盐;亚硝酸盐:3-羟-1,2,3,4-四氢-7,8-苯并喹啉;磺胺;蛋白质:3',3'',5',5''-四氯苯酚-3,4,5,6-四溴磺酚钠;血糖:3,3',5,5'-四甲基联苯胺;GOD;POD;酮体:硝普钠;尿胆原:4-甲氧基苯-四氟硼酸重氮盐;胆红素:2.6-二氯苯-四氟硼酸重氮盐;潜血:3,3',5,5'-四甲基联苯胺;2,5-二甲基-2,5-二氢过氧化己烷。产品有效期:2-30℃ 保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外半定量测定尿液中的pH,白细胞,亚硝酸盐,蛋白,葡萄糖,酮体,尿胆原,胆红素和潜血。仅供专业人士使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.11
有效期至
2015.01.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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