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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒核心抗体质控液 PreciControl Anti-HBc
乙型肝炎病毒核心抗体质控液 PreciControl Anti-HBc
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400082号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体质控液 PreciControl Anti-HBc
管理类别
3
型号规格
16×1.3 mL
结构及组成
PC A-HBC1 : 质控血清Anti-HBc为阴性的人类血清,防腐剂；PC A-HBC2 : 质控血清内含Anti-HBc(人类)的人类血清,防腐剂，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期29个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys Anti-HBc检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.11
有效期至
2015.01.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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