胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) Cholinesterase Reagents(CHE)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400057号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
产品名称
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) Cholinesterase Reagents(CHE)
型号规格
测试数：01410545 ADVIA1200 4×234个测试，ADVIA 1650/1800 4×120个测试,ADVIA2400 4×180个测试。09231828(B01-4605-01) ADVIA1200 4×234个测试，ADVIA 1650/1800 /2400 4×133个测试；规格：01410545 胆碱酯酶试剂 试剂1 4×25mL，试剂24×9mL。09231828(B01-4605-01)胆碱酯酶试剂 试剂14×25mL，试剂2 4×9mL。(复溶后)
备注
变更内容：产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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