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胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) Cholinesterase Reagents(CHE)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400057号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
代理人名称
北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) Cholinesterase Reagents(CHE)
管理类别
2
型号规格
测试数:01410545 ADVIA1200 4×234个测试,ADVIA 1650/1800 4×120个测试,ADVIA2400 4×180个测试。09231828(B01-4605-01) ADVIA1200 4×234个测试,ADVIA 1650/1800 /2400 4×133个测试;规格:01410545 胆碱酯酶试剂 试剂1 4×25mL,试剂24×9mL。09231828(B01-4605-01)胆碱酯酶试剂 试剂14×25mL,试剂2 4×9mL。(复溶后)
结构及组成
试剂1:5,5`-二硫代双(2-硝基苯甲酸) 0.26mmol/L,磷酸缓冲液 51.40mmol/L;试剂2:丁酰硫代胆碱碘化物 7.00mmol/L。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆(肝素锂)中的胆碱酯酶的酶活性进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.11
有效期至
2015.01.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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