a-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) Alpha-1-Antitrypsin Reagents ( AAT )
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400056号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
产品名称
a-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) Alpha-1-Antitrypsin Reagents ( AAT )
型号规格
试剂1 2×10.6 mL；试剂2 2×4.2 mL试剂1 2×10.5 mL；试剂2 1×6.5 mL
备注
变更内容：产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
