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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >a-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) Alpha-1-Antitrypsin Reagents ( AAT )
a-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) Alpha-1-Antitrypsin Reagents ( AAT )
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400056号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
代理人名称
北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
a-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) Alpha-1-Antitrypsin Reagents ( AAT )
管理类别
2
型号规格
试剂1 2×10.6 mL;试剂2 2×4.2 mL 试剂1 2×10.5 mL;试剂2 1×6.5 mL
结构及组成
产品组成:R1:聚乙二醇,Tris/HCl缓冲液、pH 7.4,氯化钠,叠氮钠;R2:抗人α-1-抗胰蛋白酶,Tris/HCl缓冲液、pH 7.4,氯化钠,叠氮钠。产品有效期:2-8℃的环境中保存,有效期 18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人类血清和血浆中的a-1-抗胰蛋白酶进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.11
有效期至
2015.01.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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