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淀粉酶测定试剂盒(速率法) Amylase Reagents
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400054号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
代理人名称
北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
淀粉酶测定试剂盒(速率法) Amylase Reagents
管理类别
2
型号规格
试剂1 4×42 mL；试剂2 3×17 mL 试剂1 7×38 mL；试剂2 7×11.7 mL 试剂1 7×18 mL；试剂2 7×6.2 mL
结构及组成
试剂1 ：α-葡萄糖苷酶、叠氮钠。试剂2 ：亚乙基-4-NP-G7、叠氮钠。产品有效期：2-8℃的环境中保存，有效期 15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人类血清、血浆中的淀粉酶进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.11
有效期至
2015.01.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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