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铁测定试剂盒(亚铁嗪法) Iron_2 Reagents(IRON_2)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400554号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA

生产地址

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

铁测定试剂盒(亚铁嗪法) Iron_2 Reagents(IRON_2)

管理类别

型号规格

4×568测试(试剂1：4×58ml；试剂2：4×17ml)；7×145测试(试剂1：7×15.5ml；试剂2：7×5.4ml)

结构及组成

试剂1:醋酸盐缓冲液 150mmol/L,氯化胍 4.5mol/L,抗坏血酸维生素C 8.25mmol/L,清洁剂；试剂2：亚铁嗪 1.7mmol/L,抗坏血酸维生素C 40mmol/L,氯化胍 4.0mol/L。产品有效期：在15-25℃的环境中保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人类血清和血浆(肝素锂)中的铁进行定量测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.15

有效期至

2015.02.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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