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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶测定试剂盒(比色法) Creatine Kinase (CK) Reagent
肌酸激酶测定试剂盒(比色法) Creatine Kinase (CK) Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400551号
注册证编号
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton ,CA 92834-3100,USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(比色法) Creatine Kinase (CK) Reagent
管理类别
2
型号规格
2×200测试/盒,2× 400测试/盒
结构及组成
磷酸肌酸 53 mmol/L 葡萄糖 18 mmol/L ADP 2.9 mmol/L 氧化型β-尼克酰胺腺嘌呤二核酐酸 2.4 mmol/L 己糖激酶>11 KIU/L 葡糖-6-磷酸脱氢酶 >3.8 KIU/L。产品有效期:未开瓶于+2℃至+8℃储存的试剂,储存期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶(CK)活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.15
有效期至
2015.02.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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