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总胆红素测定试剂盒(比色法) Total Bilirubin (TBIL) Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400550号

注册证编号

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter，Inc.

注册人住所

4300 North Harbor Blvd., Fullerton ,CA 92834-3100,USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

总胆红素测定试剂盒(比色法) Total Bilirubin (TBIL) Reagent

管理类别

型号规格

2×300测试/盒，2×400测试/盒

结构及组成

苯甲酸钠 347 mmol/L 咖啡因 173.9 mmol/L 磺胺酸 27 mmol/L 盐酸 50 mmol/L 亚硝酸钠 0.36 mmol/L 醋酸钠 609 mmol/L。产品有效期：未开瓶于+2℃至+8℃储存的试剂，储存期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清或血浆中的总胆红素(TBIL)浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.15

有效期至

2015.02.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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